Bệnh viện Phụ sản Trung ương tiếp cận những yêu cầu mới của ISO 15189:2022

Khối cận lâm sàng Bệnh viện Phụ sản Trung ương vừa hoàn thành khóa đào tạo chuyển đổi tiêu chuẩn ISO 15189:2022. Khóa đào tạo do giảng viên - Chuyên gia đánh giá trưởng đoàn ISO 15189 của Văn phòng AOSC – bà Nguyễn Thị Yến thực hiện đã giới thiệu đến các học viên những thông tin tổng quan về tiêu chuẩn ISO 15189:2022.

Theo giảng viên Nguyễn Thị Yến, phiên bản ISO 15189:2022 có những thay đổi về cơ cấu và quản trị, yêu cầu về nguồn lực (nhân sự, cơ sở vật chất và điều kiện môi trường, trang thiết bị, hiệu chuẩn thiết bị và liên kết chuẩn đo lường,…); các yêu cầu quá trình trước, trong và kiểm tra sau xét nghiệm; sự không phù hợp; kiểm soát dữ liệu và quản lý thông tin; kiểm soát hệ thống tài liệu;…
Cụ thể như: Thông tin phòng xét nghiệm cho bệnh nhân và người dùng phải đủ chi tiết để cung cấp cho người sử dụng phòng xét nghiệm sự hiểu biết toàn diện về phạm vi hoạt động và các yêu cầu của phòng xét nghiệm; Thông tin phải bao gồm khi thích hợp phạm vi hoạt động của phòng xét nghiệm và thời gian dự kiến có kết quả;
Hoặc với yêu cầu cung cấp xét nghiệm trong phòng xét nghiệm: Mỗi yêu cầu được chấp nhận bởi phòng xét nghiệm để thực hiện (nhiều) xét nghiệm phải được xem như là một sự đồng ý. Còn với  yêu cầu xét nghiệm phải cung cấp đầy đủ thông tin bảo đảm: truy xuất nguồn gốc rõ ràng của bệnh nhân đối với yêu cầu và mẫu; thông tin nhận dạng và liên hệ của người yêu cầu; sự nhận diện các xét nghiệm được yêu cầu; chẩn đoán lâm sàng và khuyến cáo kỹ thuật, và diễn giải về lâm sàng có thể được cung cấp; Thông tin yêu cầu xét nghiệm có thể được cung cấp theo một định dạng hoặc phương tiện được coi là phù hợp bởi phòng xét nghiệm và được chấp nhận bởi người sử dụng;…
Các điểm mới của ISO 15189:2022 hoàn toàn phù hợp với:
Các yêu cầu về quản lý rủi ro phù hợp với các nguyên tắc của ISO 22367:2008. (Phòng thí nghiệm y tế – giảm sai lỗi thông qua quản lý rủi ro và cải tiến liên tục);
Các yêu cầu về an toàn trong phòng xét nghiệm phù hợp với các nguyên tắc của ISO 15190. (Phòng thí nghiệm y tế – Yêu cầu về an toàn);
Các yêu cầu đối với việc lấy và vận chuyển mẫu phù hợp với ISO 20658. (Phòng thí nghiệm y tế-Yêu cầu đối với việc lấy, vận chuyển, tiếp nhận và xử lý mẫu);
Kết hợp thêm những yêu cầu của POCT (xét nghiệm tại điểm chăm sóc)- ISO 22870:2016;
Tuân theo cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 17025:2017;
Tập trung vào quản lý rủi ro quá trình và bệnh nhân;
Chuyển từ hành động phòng ngừa sang rủi ro và cơ hội để cải tiến;…
Bên cạnh đó, ISO 15189:2022 còn bổ sung một số yêu cầu mới như: Tính khách quan, tính bảo mật, kiểm soát dữ liệu và quản lý thông tin, hành động giải quyết rủi ro và cơ hội.

Với rất nhiều nội dung thay đổi trong phiên bản ISO 15189:2022, học viên khối cận lâm sàng Bệnh viện Phụ sản Trung ương đã được giảng viên của Văn phòng AOSC truyền đạt và tiếp cận một cách khoa học, có hệ thống.

 Cùng với làm bài tập tình huống, các câu hỏi của học viên về những vấn đề có liên quan đến đơn vị/phòng xét nghiệm đều được giảng viên giải đáp thấu đáo.
Kết thúc khóa đào tạo, học viên làm bài kiểm tra cuối khóa, bài kiểm tra đạt yêu cầu sẽ được Văn phòng AOSC cấp Chứng chỉ đào tạo chuyển đổi ISO 15189:2022 theo quy định.